申请人通过网上方式提出申请，根据申请材料的要求提交申请材料。
(1)申报人通过省食品药品监督管理局的企业网上办事平台或者省政府网上办事大厅进行网上申报工作，如需补充纸质材料(如无法上传的图纸等特殊格式文件)，请于网上申报完成后直接网上提交申请。
(2)接收部门：省食品药品监督管理局业务受理处。
(3)网上申报不限时间，业务受理处办公时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公)
办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。
经审查，材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人需补正的全部内容。
实施机关决定予以许可的，申请人可获得《医疗器械生产许可证》，证书的有效期为5年。
实施机关决定不予许可的，申请人可获得《不予行政许可决定书》，《不予行政许可决定书》中应说明不予许可的理由。
实施机关自作出审批决定之日起10个工作日内在网上公开办理结果，并告知申请人。
省食品药品监督管理局提供办理结果免费邮寄服务，申请人无需到省食品药品监督管理局局受理大厅领取。
1、《医疗器械生产企业开办申请表》原件、包含委托书及被委托人身份证复印件以及申请材料真实性的保证声明。
2、营业执照复印件;
3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及品技术要求复印件。
4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件; 企业负责人任命文件的复印件。
5、生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明复印件和公做简历复印件。
6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称-览表。
7、生产场地的证明文件， 有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件:一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。